RAccolta DAti Clinici PSP-NET

 

Network Italiano della Paralisi Sopranucleare Progressiva

Documenti da sottomettere ai Comitati Etici
dei Centri aderenti al PSP-NET per l'approvazione

scarica i documentI

Elenco dei documenti da scaricare:
  • Protocollo PSP 
  • Parere unico n. 32 - rpso - PSP
  • Determina n. 178 avvio s.o. PSP 
  • PSP SINOSSI
  • CRF PSP
  • CV del proponente (M. Picillo)
  • Nomina Responsabile Esterno GDPR-Coordinatore RADAC PSP
  • Accordo Contitolarità Proponente Fondazione PSP
  • Dichiarazione sulla natura osservazionale dello studio PSP
  • Dichiarazione studio no profit PSP
  • Dichiarazione del promotore sulla diffusione dei risultati PSP
  • Dichiarazione fonti di finanziamento PSP
  • Checklist piattaforma informatica
  • Compliance GDPR infrastruttura informatica
  • Registrazione AIFA PSP
  • Informativa Trattamento Dati PSP
  • Consenso Informato PSP
  • Foglio informativo PSP
  • Lettera medico di famiglia PSP
  • Dichiarazione conflitto interessi PSP
  • Regolamento RADAC

 
A completamento della modulistica sopra elencata, in fase di riscontro all'iscrizione, la Segreteria di FONDAZIONE LIMPE per il PARKINSON ONLUS inoltrerà al Centro aderente (a mezzo posta elettronica) i seguenti ulteriori documenti:

  • Elenco Centri PSP-NET (aggiornato);
  • Nomina Resp. Esterno GDPR - Centri di ricerca (PSP-NET) e Accordo di contitolarità
    Ai fini della nomina del Responsabile esterno Trattamento Dati, ogni Centro aderente - in accordo con il proprio Comitato Etico - potrà decidere se adottare il documento "Nomina Resp. Esterno GDPR - Centri di ricerca (PSP-NET)" oppure l'"Accordo di contitolarità". Tale documento, debitamente compilato dal Centro nelle parti di competenza, sarà firmato anche da FONDAZIONE LIMPE  per il PARKINSON ONLUS in persona del suo legale rappresentante.